本文摘要：原发性潮湿综合征是一种慢性、免疫系统细胞内的炎症性疾病，其特征是眼和口腔潮湿、肌肉骨骼疼痛、疲惫和淋巴瘤风险减少。

原发性潮湿综合征是一种慢性、免疫系统细胞内的炎症性疾病，其特征是眼和口腔潮湿、肌肉骨骼疼痛、疲惫和淋巴瘤风险减少。有所不同个体之间的症状相当严重程度差异相当大：有些展现出为难以忍受的疼痛和潮湿，有些展现出为衰微和易疲惫，有些却完全没/很少有呼吸困难症状。情绪和抑郁症为少见的并存症状，有可能与疾病的临床表现涉及。

该病目前没特效的化疗方法，以致该病每年带给的必要和间接的医疗费用开销仍旧极大。尽管分层医学在肿瘤学方面获得了相当大的顺利，但在免疫系统细胞内的炎症疾病方面进展较慢。与临床起点和靶的组织具体的癌症有所不同，免疫系统细胞内的炎症性疾病的临床表现多种多样。

这种异质性也给如何确认必要的临床起点、取决于临床试验中化疗的有效性带给了挑战。和许多其他免疫系统细胞内炎症性疾病一样，疾病的异质性是原发性潮湿综合征患者有效地化疗的主要障碍。传统上，原发性潮湿综合征患者被指出由两种亚型构成，即以腺性症状居多的亚型和腺外症状（全身症状居多）的亚型。然而，许多患者并无法归属于这些亚型，而且此分类并没完全一致的标准。

我们必须一种务实的分类方法，把疾病的异质性与病理生理、生物学和化疗反应联系一起。柳叶刀公开发表新的洞见原发性潮湿综合征患者不存在有所不同亚群2019年10月，柳叶刀公开发表了一项的多维特征和随机临床试验仔细观察队列研究结果。研究挑选了在英国原发性潮湿综合征登记处（UKPSR）的病例（n=608）中，根据潮湿综合征患者的五个少见的症状（疼痛、疲惫、潮湿、情绪和抑郁症）分为四个亚组，分别为：较低症状开销（LSB）亚组、低症状开销（HSB）亚组、以潮湿居多的疲惫（DDF）亚组和以疼痛居多的疲惫（PDF）亚组。JOQUER试验是研究羟氯喹化疗潮湿综合征的III期临床试验。

TRACTISS试验主要研究利妥昔单抗化疗潮湿综合征的III期临床试验。以上两个试验的结果都是令人沮丧的。

在两个研究组中，ESSPRI评分的变化总体化疗效果没统计学意义。本研究新的分析了这两个来自挪威和法国的试验的数据，根据临床表现（疼痛、疲惫、潮湿、情绪和抑郁症）分为四个亚组，以评估有所不同亚组对羟基氯喹以及利妥昔单抗化疗反应的差异。然而，当基于亚组分层新的分析统计资料后，却找到HSB亚组用于羟基氯喹化疗有效地有统计学意义，而DDF亚组中，用于利妥昔单抗化疗效果更佳。除了评估了这些亚组之间的临床表现差异之外，研究同时评估了四个亚组实验学指标的差异。

研究指出，四组的淋巴细胞计数、抗SSA和外用SSB抗体阳性率、血清IgG、无κ轻链、β2-微球蛋白和CXCL13浓度以及外周血中差异传达的mRNA组模块皆不存在明显差异。在TRACTISS试验中，由于未知利妥昔单抗靶向B细胞，我们推断DDF亚组比其他亚组更加有可能对利妥昔单抗作出反应，因为DDF亚组具备最低的成熟期B细胞mRNA模块评分、血清κ-FLC和LAM-FLC、β2-微球蛋白和CXCL13浓度。正如预期的那样，DDF亚组的腺功能最好。在UKPSSR队列中，DDF亚组的淋巴瘤患病率也最低。

仍然以来，DDF亚组的血清CXCL13浓度最低（与原发性潮湿综合征综合征患者中的淋巴瘤有关），β2-微球蛋白水平最低（恶性淋巴瘤肾功能不当的标志，与B细胞信号涉及的基因表达转变，无用中心、淋巴增殖性疾病和氧化应激有关。然而，必须长年的研究来证实DDF亚群与淋巴瘤发展的关系。小结总的来说，本研究中通过根据有所不同的症状对原发性潮湿综合征患者展开分层，提醒有所不同的临床表现及病理生物学表型，对有所不同免疫调节化疗方法的化疗反应有所不同。通过这些分析这四个亚组的实验数据，我们找到，与安慰剂比起，HSB亚组用于羟基氯喹化疗更加有效地，而DDF亚组用于的利妥昔单抗效果较佳。

本研究说明了了原发性潮湿综合征患者亚群的不存在，对潮湿综合征的临床管理、试验设计和化疗方法的发展皆具备最重要意义。首先，本研究为更进一步探究本病的发作机制修筑了新的研究途径。第二，我们找到，有所不同的患者亚组对羟基氯喹和利妥昔单抗的反应有所不同，有可能有助这些患者的个性化护理。

此外，我们基于症状的分层可以较慢制订分层和临床管理计划，而需要简单的实验室分析。最后，本研究明确提出的分层工具可能会对临床试验设计产生实质性影响，从患者分层和适当的临床研究起点来看，提高效率和减少药物开发成本，在设计原发性潮湿综合征的未来临床试验时，应当考虑到这些基于症状的亚组的差异。

本研究基于症状的分层方法不仅代表了分层医学的一种新方法，而且还代表了将病理生物学与症状学联系一起的一种完整策略，类似于的分层方法也有可能对其他慢性免疫系统细胞内疾病的化疗简单。这项研究并非没局限性。虽然聚类分析是一种简单的探索性工具，但该方法对聚类方法和评价指标的自由选择较为脆弱，但对拟合方法还没达成协议共识。然而该研究指出基于症状的分层是一种务实且有临床意义的方法，解决问题了患者体验的临床异质性，体现了病理生物学特征和化疗反应的差异。

当然，本研究不回避还有其他分层策略不存在。

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